Anvisa suspende lote de dipirona após confirmação de contaminação

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a comercialização, a distribuição e o uso de um lote de dipirona monoidratada 500 mg/mL. De acordo com o aviso, o lote de número 24112378 está contaminado e os afetados precisam seguir orientações para substituição do produto. Em testes de qualidade, a presença de material particulado na solução foi confirmado, o que compromete a segurança do medicamento. 

A agência determinou o recolhimento das caixas com 100 ampolas de 2 mL fabricadas pela Hypofarma. A Anvisa também reforça que pacientes e serviços de saúde não devem utilizar o lote afetado. De acordo com a Resolução (RE) 1.380/2026, publicada no Diário Oficial da União, o desvio de qualidade consiste na presença de partículas não dissolvidas e estranhas à formulação. Portanto, essa irregularidade fere diretamente as normas sanitárias, as quais exigem controle da qualidade e da integridade de produtos injetáveis.

Na mesma resolução, a Anvisa também suspendeu outros medicamentos manipulados. Todos os lotes de ésteres de testosterona, nandrolona, tirzepatida e semaglutida manipulados pela empresa Mali Produtos para Saúde LTDA foram recolhidos. Falhas graves no processo de manipulação foram identificadas, como problemas no controle de qualidade, ausência de testes essenciais, irregularidades no armazenamento e falta de garantia sobre a procedência das matérias-primas.